Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan ve 20 Eylül 2015 tarihli Resmi gazetede yayınlanan “Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında çalışma veya araştırmalara katılacak gönüllülerin hakları, sağlık yönünden güvenliği ve esenliğinin korunması, çalışma veya araştırmanın mevzuata uygun şekilde yapılmasının ve takip edilmesinin sağlanması amacıyla, çalışma veya araştırma protokolü, çalışma veya araştırmanın tasarımı ve uygunluğu, gönüllülerin dâhil edilme ve dışlanma kriterleri, araştırmacıların uygunluğu, çalışma veya araştırma yapılacak yerlerin yeterliliği ve gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar ve çalışma veya araştırmalarla ilgili diğer konuları klinik ve etik yönden değerlendirecektir.
Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Üniversitemiz bünyesinde oluşturularak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 16 Şubat 2022 tarihinde onaylanmıştır. İstinye Üniversitesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurulu olarak faaliyetine başlamıştır.
|
Unvanı |
Adı Soyadı |
Uzmanlık Alanı |
Çalıştığı Kurum |
|
Prof. Dr. |
Semra ŞARDAŞ |
Eczacılık / Farmasötik Toksikoloji |
İstinye Üniversitesi |
|
Dr. Öğr. Üyesi |
Abdullah Levent ALPARSLAN |
Farmasötik Teknoloj |
İstinye Üniversitesi |
|
Prof. Dr. |
Tamer ATAOĞLU |
Diş Hekimliği |
İstinye Üniversitesi |
|
Prof. Dr. |
Gülsüm GENÇOĞLAN |
Deri ve Zührevi Hastalıklar |
İstinye Üniversitesi |
|
Dr. Öğr. Üyesi |
Ece ÖZCAN BÜLBÜL |
Farmasötik Teknoloji |
İstinye Üniversitesi |
|
Dr. Öğr. Üyesi |
Gizem GÜLSOY TOPLAN |
Eczacılık / Farmakognozi |
İstinye Üniversitesi |
| Prof. Dr. | Mehmet Ferit İSBİR | Farmakoloji |
İstinye Üniversitesi |
|
Avukat |
Betül GÜZEL |
Hukuk |
Şeker Hukuk Bürosu* |
|
Rezzan AYEBE ATEŞ |
Sağlık mensubu olmayan kişi |
-* |
Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurul başvurusunda gerekli olan bilgi ve belgeler ile bunların erişim bağlantıları aşağıda sunulmaktadır.
Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları İle Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik (https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/09/20150920-4.htm)
• TİTCK Kozmetik Klinik Araştırmalar (Tıklayınız)
• Başvuru Kontrol Listesi (Tıklayınız)
• Başvuru Dilekçe Üst Yazı (Tıklayınız)
• Kozmetik Klinik Araştırmalar Başvuru Formu (Tıklayınız)
• Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu (Örneği) (Tıklayınız)
• Etik Kurul Başvuru Beyanı (Tıklayınız)
• Özgeçmiş Formu (Tıklayınız)
İstinye Üniversitesi Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurul Sekretaryası
Gözde ADA - Etik Kurul Sekreteri ( etikkurul@istinye.edu.tr )